국산 의료기기의 브랜드 인지도와 신뢰성 확보를 위해 유망 국산 의료기기 신제품 사용자(의료기관)의 테스트 결과를 제공해 드리는 사업입니다.
 

• ☞ 주관기관(의료기관)과 참여기업(제조기업)으로 구성된 컨소시엄
   
• ☞ 국산 신제품 테스트에 필요한 소요비용(과제당 최대 5,000만원 이내) 지원

• - 지원기관 : 주관기관(의료기관)과 참여기업(제조기업)으로 구성된 컨소시엄
• ㆍ 주관기관 : 상급종합병원(의료법 제3조의4) 또는 대학병원(치과대학 포함)
• ㆍ 참여기업 : 테스트 대상 제품을 제조한 국내 제조기업(중소기업 등)
• - 지원 제품 : 식약처 의료기기 제조 허가 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품, 웰니스·의료용 앱·디지털헬스케어 제품 등 개인용 건강관리제품
• ㆍ 국산 신제품 : 의료기기법 제2조 제1항(정의)에 해당되는 제품으로, 대학병원 등 종합병원(치과병원 포함)급 시장 진입이 가능한 제품
• ㆍ 개인용 건강관리제품 : 개인용 건강관리제품 : 사람에게 단독 또는 조합 사용되는 기구·기계·장치·재료·소프트웨어·앱 등으로 목적 사용, 사용자 안전 미치는 위해도 낮은 제품

ㅇ 사업기간 : 계약 체결일 ~ 9개월 이내

• - 제품에 따라 테스트 기간은 9개월 이내에서 자율 신청 가능

ㅇ 주요지원 내용

• - 정부는 주관기관이 국산 신제품 테스트에 필요한 소요비용(과제당 최대 5,000만원 이내) 지원
• ㆍ 테스트 인력 인건비, 재료비, 시험비, 의학회 홍보비(학술발표) 등
• * 정부지원 금액은 최종 선정된 과제 수, 과제 규모 등을 검토하여 조정 될 수 있음

ㅇ 지원조건

• - 주관기관 : 국산의료기기 등 신제품 테스트에 필요한 인력 및 공간, 시설 등을 제공
• - 참여기업 : 정부지원금의 30%이상을 기업 부담금(현금)으로 부담
• ㆍ 테스트에 필요한 자사 제품은 반드시 현물로 부담
• * 예시: 정부지원금 50백만원 시, 기업지원금(현금) 15백만원 이상 + 현물

ㅇ 우편 및 방문 접수

• - (28159) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 한국보건산업진흥원 5층 의료기기산업지원팀 윤태영

ㅇ 사업신청서, 주관기관 및 참여기업 법인등기부등본 등

• - 보건복지부(www.mohw.go.kr) → 알림 → 공지사항(☞바로가기)
• - 한국보건산업진흥원(www.khidi.or.kr) → 알림마당 → 사업공고(☞바로가기)

ㅇ 보건복지부 보건산업진흥과 박창규 주무관(044-202-2966)

ㅇ 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀 윤태영 연구원(043-713-8861)